Αξιωματούχοι του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και του Κέντρου Ελέγχου Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC) απάντησαν στις ερωτήσεις των δημοσιογράφων για την αναστολή των εμβολιασμών με το εμβόλιο της Johnson & Johnson στη χώρα.
Σήμερα, οι ομοσπονδιακές υπηρεσίες υγείας των ΗΠΑ ζήτησαν άμεση παύση στη χρήση του μονοδοσικού εμβολίου της Johnson & Johnson για τον νέο κορονοϊό, καθώς έξι άτομα ανέπτυξαν μια σπάνια διαταραχή που αφορούσε θρόμβους αίματος εντός περίπου δύο εβδομάδων από τον εμβολιασμό.
Νωρίτερα σήμερα, ο FDA επιβεβαίωσε τις πληροφορίες του Τύπου ότι μια γυναίκα πέθανε από θρομβοεμβολή ενώ μια δεύτερη νοσηλεύεται σε κρίσιμη κατάσταση, αφού τους χορηγήθηκε το εμβόλιο της J&J.
«Χρειάζεται προσοχή»
«Επειδή χρειάζεται προσοχή προτάθηκε η παύση των εμβολιασμών. Διότι υπάρχουν τα συμβάντα δημιουργίας θρόμβων στο αίμα σε παραλήπτες εμβολίων.
Θα ήθελα να τονίσω ότι αυτά τα συμβάντα φαίνεται να είναι εξαιρετικά σπάνια, αλλά λαμβάνουμε πολύ σοβαρά υπ΄ όψιν όλες τις αναφορές για ανεπιθύμητα συμβάντα μετά τον εμβολιασμό», δήλωσε στη συνέντευξη Τύπου η Janet Woodcock
«Τα περιστατικά των θρομβώσεων που αναφέρθηκαν είναι σπάνιου τύπου που απαιτούν διαφορετική θεραπεία από τους συνηθισμένους θρόμβους, πράγμα που σημαίνει ότι οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να γνωρίζουν πώς να ανταποκριθούν εάν προκύψουν αυτά τα συμβάντα, τα οποία φαίνεται να σχετίζονται με χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων.
Επαναλαμβάνω ότι αυτά τα γεγονότα φαίνονται εξαιρετικά σπάνια», τόνισε ο Peter Marks, ο διευθυντής του Κέντρου Βιολογικών Ερευνών του FDA. Παράλληλα, προέτρεψε τους εργαζόμενους σε υπηρεσίες υγείας όταν διαπιστώνουν ότι κάποιος έχει χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων ή θρόμβους να ερευνούν αν το πρόσωπο αυτό έχει εμβολιαστεί πρόσφατα.
Σύμφωνα με τον ίδιο, για όσους έκαναν το συγκεκριμένο εμβόλιο πριν από έναν και πλέον μήνα, ο κίνδυνος εμφάνισης θρόμβων θεωρείται σε αυτή τη φάση πολύ χαμηλός.
Κανένα πρόβλημα με τα εμβόλια των Pfizer και Moderna
«Τα άτομα που έλαβαν πρόσφατα το εμβόλιο της Johnson & Johnson πρέπει να γνωρίζουν τα συμπτώματα των παρενεργειών, όπως σοβαρούς πονοκεφάλους, κοιλιακό άλγος, πόνο στα πόδια ή δύσπνοια και θα πρέπει να ενημερώσουν τον γιατρό τους», δήλωσε η Anne Schuchat του CDC.
Δεν έχουν παρατηρηθεί περιστατικά πήξης του αίματος με τα εμβόλια των Pfizer και Moderna και οποιοσδήποτε πρόκειται να εμβολιαστεί με αυτά θα πρέπει να το κάνει χωρίς φόβο, συμπλήρωσε ο Peter Marks
«Δεν βλέπουμε θρομβοεμβολές με χαμηλά αιμοπετάλια» σε όσους έχουν κάνει τα εμβόλια των εταιρειών Pfizer/BioNTech και Moderna, είπε χαρακτηριστικά. Ο FDA αναμένει πάντως ότι η αναστολή της χρήσης του εμβολίου της J&J στις ΗΠΑ θα διαρκέσει μόνο «μερικές ημέρες».
Ο Peter Marks εξήγησε ότι η «σύσταση» της Υπηρεσίας δεν συνιστά «διαταγή» για τη διακοπή χρήσης του εμβολίου. Η αναστολή, επέμεινε, είναι «προσωρινή» και δεν αναμένεται να επηρεάσει το συνολικό πρόγραμμα ανοσοποίησης στις ΗΠΑ.
Αντισυλληπτικά χάπια και θρομβώσεις
Οι ειδικοί υποθέτουν ότι το εμβόλιο της J&J, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, προκαλεί μια ανοσολογική αντίδραση η οποία οδηγεί σε αυτούς τους «εξαιρετικά σπάνιους» θρόμβους αίματος.
Ο Peter Marks είπε επίσης ότι αυτή τη στιγμή δεν είναι σαφές αν υπάρχει κάποια σχέση μεταξύ της λήψης αντισυλληπτικών χαπιών και της εμφάνισης θρόμβων σε άτομα που έκαναν το εμβόλιο.
Είναι «οφθαλμοφανές» ότι όσα συμβαίνουν με το εμβόλιο της J&J μοιάζουν «πολύ παρόμοια» με όσα είχαν αναφερθεί το προηγούμενο διάστημα για το εμβόλιο της AstraZeneca, κατέληξε.
Σχεδόν επτά εκατομμύρια άνθρωποι στις Ηνωμένες Πολιτείες έχουν λάβει το εμβόλιο της Johnson & Johnson μέχρι στιγμής και περίπου εννέα εκατομμύρια ακόμη δόσεις έχουν αποσταλεί, σύμφωνα με στοιχεία από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων.
«Σήμερα ο FDA και ο CDC εξέδωσαν δήλωση σχετικά με το εμβόλιο Johnson & Johnson. Προτείνουμε μια παύση στη χρήση αυτού του εμβολίου με μεγάλη προσοχή», έγραψε στο Twitter ο FDA.
{https://twitter.com/US_FDA/status/1381925612743499778}
Γιατί ελήφθη τόσο γρήγορα η απόφαση
Ερωτηθείσα για τον πολύ γρήγορο τρόπο που ελήφθη η απόφαση ανατολής των εμβολιασμών, η Anne Schuchat απάντησε:
«Μακάρι να είχαμε περισσότερο χρόνο για να τους προετοιμάσουμε όλους (περισσότερο τις κυβερνητικές Αρχές). Θα μπορούσε να γίνει ακόμη πιο ομαλά εάν υπήρχε χρόνος. Όταν μάθαμε για τις θρομβώσεις, ήταν σαφές σε εμάς ότι έπρεπε να ενημερώσουμε το κοινό».
Η αναστολή, είπε, έγινε γρήγορα, ώστε οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης να έχουν χρόνο να λάβουν υπ΄ όψιν την ανάγκη αντιμετώπισης αυτών των γεγονότων πήξης του αίματος, ξέχωρα από τη θεραπεία για τυπικούς θρόμβους, η οποία μπορεί να προκαλέσει βλάβη σε αυτές τις περιπτώσεις.
Συνολικά, όπως είπε ο Peter Marks, έξι άνθρωποι, ηλικίας από 18 έως 48 ετών, εμφάνισαν συμπτώματα εγκεφαλικής θρόμβωσης, σε συνδυασμό με χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων, σε διάστημα από 6 έως 13 ημέρες αφού έκαναν το εμβόλιο.
Τα CDC έχουν προγραμματίσει μια συνεδρίαση των ειδικών σε θέματα ανοσοποίησης για αύριο, Τετάρτη. Ο FDA και ο CDC θα σταματήσουν τη χρήση των εν λόγω εμβολίων στις τοποθεσίες που γίνονται οι εμβολιασμοί και ζητούν από τις πολιτείες να κάνουν το ίδιο, μέχρι να διερευνηθούν τα θέματα ασφαλείας.
Θα υπάρχει μεγαλύτερη διστακτικότητα;
Ερωτηθείσα εάν όλα αυτά θα μπορούσαν να επιδεινώσουν την διστακτικότητα που υπάρχει για τον εμβολιασμό, η Janet Woodcock απάντησε πως οι υγειονομικές Αρχές παραμένουν δεσμευμένες, τόσο αναφορικά με τον εμβολιασμό όσο και με την ασφάλεια των ασθενών.
Κάνοντας αυτό, προσέθεσε, αισθανόμαστε ότι ακολουθούμε τη διαδρομή που θα παρέχει τη μεγαλύτερη ασφάλεια στους περισσότερους ασθενείς, επιτρέποντας στους συμβούλους υγειονομικής περίθαλψης να αναγνωρίσουν, να αναφέρουν και να αντιμετωπίσουν τυχόν περιστατικά που μπορεί να συμβούν.
Η συμβουλή στους ασθενείς, κατέληξε, είναι να συνεχίσουν να εμβολιάζονται με ό,τι είναι διαθέσιμο.
Ολόκληρη η συνέντευξη Τύπου των FDA και CDC:
{https://youtu.be/9ek64JUXn08}
«Φρένο» στη διάθεση του εμβολίου στην Ευρώπη
Εν τω μεταξύ, αμερικανική φαρμακοβιομηχανία Johnson & Johnson ανακοίνωσε ότι «αποφάσισε να καθυστερήσει τη διάθεση» του μονοδοσικού της εμβολίου στην Ευρώπη, μετά την απόφαση των αμερικανικών υγειονομικών αρχών να συστήσουν «αναστολή» της χρήσης του στις ΗΠΑ.
Λίγο αργότερα, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ζήτησε διευκρινίσεις από την εταιρεία για την «απολύτως αναπάντεχη» ανακοίνωσή της ότι θα καθυστερήσει τις παραδόσεις των εμβολίων της για την Covid-19 στην Ευρωπαϊκή Ένωση, ανέφερε ένας Ευρωπαίος αξιωματούχος στο πρακτορείο Reuters.
Ο Ευρωπαίος αξιωματούχος είπε ότι η εταιρεία είχε επιβεβαιώσει την περασμένη Παρασκευή ότι σκόπευε να παραδώσει στην ΕΕ 55 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της, όπως προβλέπει η σύμβασή της, μέχρι τα τέλη Ιουνίου.
«Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή είναι σε επαφές με την εταιρεία» ώστε να λάβει διευκρινίσεις για την απόφασή της, πρόσθεσε, ζητώντας να μην κατονομαστεί επειδή οι συζητήσεις αυτές είναι εμπιστευτικές. Ένας εκπρόσωπος της Κομισιόν είπε ότι η Επιτροπή εξετάζει το ζήτημα αλλά δεν μπορούσε να προβεί σε κάποιο άλλο σχόλιο στην παρούσα φάση.
Σχετικές ειδήσεις:
Πάγωσε η Ευρώπη για το εμβόλιο της Johnson & Johnson και τις θρομβώσεις