Οι ασθενείς στην Ελλάδα έχουν δικαίωμα στην απρόσκοπτη και άμεση πρόσβαση σε κάθε καινοτόμο φάρμακο που παίρνει έγκριση από τον ΕΜΑ (Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων) αλλά και στα οφέλη από την διενέργεια πολλών κλινικών μελετών στην χώρα μας, που είναι ένας άλλος δρόμος πρώιμης πρόσβασης σε σωτήριες θεραπείες και πηγή τεράστιων εσόδων.
Στο πλαίσιο αυτό, το iEidiseis ζήτησε από την κυρία Πένυ Ρέτσα, Market Access & External Affairs Director της AbbVie, που πραγματοποίησε χθες σχετική ομιλία στο συνέδριο «The future of Healthcare in Greece» να μάς εξηγήσει τι πρέπει να γίνει στην χώρα για να επιτύχουμε τα παραπάνω…
Η κα. Ρέτσα συμμετείχε σε πάνελ μαζί με το Γενικό Γραμματέα Πρωτοβάθμιας Φροντίδας, Μάριο Θεμιστοκλέους, τον Διευθύνοντα Σύμβουλο της Bayer Hellas, Andreas Pollner, την επικεφαλής Government Affairs & Policy Pharmaceuticals EMEA & Vaccines της Janssen, Anouk De Vroey, και το Γενικό Διευθυντή της IQVIA, Νίκο Κωστάρα.
Στην τοποθέτησή της, η κα. Ρέτσα εστίασε την προσοχή της σε δύο κρίσιμες πτυχές της φαρμακευτικής καινοτομίας: Πρώτον, την ανάγκη γρήγορης πρόσβασης των ασθενών στα καινοτόμα φάρμακα και δεύτερον, την αναπτυξιακή δυναμική των κλινικών μελετών στην Ελλάδα…
To iEidiseis της έθεσε το ερώτημα αν και κατά πόσο η πανδημία επηρέασε τον τρόπο που αντιμετωπίζουμε την καινοτομία στο φάρμακο…
Όπως μάς σχολίασε «η πανδημία της COVID-19 απέδειξε περίτρανα τη σημασία της φαρμακευτικής καινοτομίας και την ανάγκη ταχείας πρόσβασης των ασθενών σε αυτήν, και κατέστησε σαφές πόσο σημαντικό είναι το γεγονός ότι αν κάτι είναι πραγματικά καινοτόμο, αυτό πρέπει να προχωρά όσο το δυνατόν πιο γρήγορα, τόσο σε επίπεδο έγκρισης, όσο και σε επίπεδο διάθεσης στον πληθυσμό».
Και πρόσθεσε: «Δυστυχώς, οι ασθενείς στη χώρα μας δεν έχουν αρκετά γρήγορη πρόσβαση στη φαρμακευτική καινοτομία, παρότι τα βήματα που έχουν γίνει προς τη σωστή κατεύθυνση με την επιτάχυνση των διαδικασιών τόσο στην Επιτροπή Διαπραγμάτευσης όσο και στην Επιτροπή ΗΤΑ είναι αρκετά.
Την ρωτήσαμε λοιπόν ποια είναι κατά την γνώμη της τα βήματα που πρέπει αν γίνουν ώστε να επιταχυνθούν οι διαδικασίες…
«Η θεσμοθέτηση της έκδοσης της θετικής λίστας κάθε 3 μήνες είναι μια καλή πρώτη κίνηση. Με τον τρόπο αυτό, θα αυξηθεί η προβλεψιμότητα του συστήματος και θα επιταχυνθεί η αποζημίωση καινοτόμων φαρμάκων.
Επίσης, η αύξηση της πρόσβασης στην πληροφορία για την πρόοδο των φακέλων στο μονοπάτι της τιμολόγησης και αποζημίωσης και ψηφιοποίηση της διαδικασίας θα βοηθήσει πολύ. Το παράδειγμα των εμβολίων μπορεί να αποτελέσει οδηγό. Το «κάνε το όπως τα εμβόλια» δεν είναι τυχαία το «moto» του φαρμακευτικού κλάδου.
Εκτός των παραπάνω, θα έλεγα ότι πρέπει να ενισχυθεί η Επιτροπή Διαπραγμάτευσης και η Επιτροπή ΗΤΑ και να μετατραπούν σε Οργανισμούς στα πρότυπα του εξωτερικού. Με τον τρόπο αυτό θα αυξηθεί η αυτονομία τους, η διοικητική τους επάρκεια και η οικονομική τους αυτοτέλεια.
Και βέβαια πρέπει να δημιουργηθεί Ταμείο Φαρμακευτικής Καινοτομίας καθώς -μεταξύ άλλων- θα εξασφαλίσει σαφώς ταχύτερη πρόσβαση των ασθενών στα καινοτόμα φάρμακα και τεκμηριωμένη ενίσχυση της φαρμακευτικής δαπάνης. Το νέο Ταμείο θα αποτελέσει ένα νέο, ξεκάθαρο μηχανισμό με συγκεκριμένο κόστος που θα εξασφαλίσει την άμεση πρόσβαση των ασθενών στα καινοτόμα φάρμακα».
Ποιος ο ρόλος των κλινικών μελετών σε όλα αυτά (;) την ρωτήσαμε…
«Η ανάπτυξη των κλινικών μελετών μέσα από συγκεκριμένα μέτρα, προσελκύοντας επενδύσεις και δημιουργώντας συνέργειες με τις σημαντικές επενδύσεις των data και logistics centers που έχουν γίνει τελευταία στην Ελλάδα, αποτελούν σήμερα μια ευκαιρία που δεν πρέπει να πάει χαμένη», μάς απαντά.
Και στο πλαίσιο αυτό, ανέφερε και στην ομιλία της στο συνέδριο ότι μπορούμε εκμεταλλευτούμε τα μοναδικά ανταγωνιστικά πλεονεκτήματα της χώρας μας, όπως είναι τα δεδομένα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης, που είναι πολύτιμα για τη φαρμακευτική βιομηχανία και την επιστημονική έρευνα, και μπορούν να συμβάλλουν στην μετατροπή της Ελλάδας σε παγκόσμιο παίκτη στο πεδίο των κλινικών μελετών. Επίσης, εξέφρασε την πεποίθηση ότι με προσεκτικές και στοχευμένες παρεμβάσεις η χώρα μας μπορεί να αναδειχθεί σε Κέντρο Αριστείας Κλινικών Μελετών. Ως χαρακτηριστικό παράδειγμα στήριξης της Ε&Α ανέφερε το συμψηφισμό του clawback με δαπάνες στον τομέα, υπογραμμίζοντας μάλιστα ότι την κινητροδότηση αυτή αγκάλιασε ο φαρμακευτικός κλάδος, αποδεικνύοντας ότι χρειάζεται ενίσχυση τέτοιου είδους μέτρων.