Σταμάτησαν για δεύτερη φορά οι κλινικές δοκιμές του εμβολίου της AstraZeneca για τον κορονοϊό στις αρχές Σεπτεμβρίου καθώς εμφανίστηκε και δεύτερο άτομο το οποίο παρουσίασε σοβαρή νευρολογική ασθένεια σύμφωνα με αποκαλυπτικό δημοσίευμα των New York Times.
Όπως αναφέρει η εφημερίδα, μια γυναίκα, η οποία συμμετείχε στις δοκιμές του εμβολίου στη Βρετανία, εμφάνισε εγκάρσια μυελίτιδα, μια σπάνια φλεγμονώδη νόσο που επηρεάζει τον νωτιαίο μυελό, προκαλώντας αδυναμία, αισθητηριακές αλλοιώσεις και δυσλειτουργία του αυτόνομου νευρικού συστήματος, μετά τη λήψη δόσης του εμβολίου. H AstraZeneca δεν επιβεβαίωσε, σε τοποθέτησή της, τη διάγνωση στη δεύτερη περίπτωση, ωστόσο άνθρωπος από το στενό περιβάλλον της δεύτερης γυναίκας που νόσησε, μίλησε στους Times και επιβεβαίωσε ότι η ασθένεια είχε επισημανθεί ως εγκάρσια μυελίτιδα.
Σημειώνεται πως η εγκάρσια μυελίτιδα αποτελεί μία φλεγμονή του νωτιαίου μυελού, ενός σημαντικού τμήματος του κεντρικού νευρικού συστήματος. Ο τελευταίος μεταφέρει τα νευρικά σήματα από και προς τον εγκέφαλο μέσω των νεύρων που βρίσκονται εκατέρωθεν του νωτιαίου μυελού και συνδέονται με τα νεύρα σε άλλα σημεία του οργανισμού. Ο όρος μυελίτιδα αναφέρεται στη φλεγμονή του νωτιαίου μυελού, ενώ ο όρος εγκάρσια στην κατανομή των βλαβών.
«Οι ειδικοί ανησυχούν ιδιαίτερα για τις δοκιμές εμβολίων της AstraZeneca, οι οποίες ξεκίνησαν τον Απρίλιο στη Βρετανία, λόγω της άρνησης της εταιρείας να παράσχει λεπτομέρειες σχετικά με σοβαρές νευρολογικές ασθένειες σε δύο συμμετέχουσες, και οι δύο γυναίκες, οι οποίες έλαβαν το πειραματικό εμβόλιο στη Βρετανία.
Αυτές οι περιπτώσεις ώθησαν την εταιρεία να σταματήσει τις δικές της δοκιμές δύο φορές, τη δεύτερη φορά νωρίτερα αυτόν τον μήνα, στις 6 Σεπτεμβρίου, όταν ασθένησε κι άλλη συμμετέχουσα», αναφέρεται στο σχετικό δημοσίευμα, στο οποίο σημειώνεται, επίσης, ότι «οι μελέτες συνεχίζονται στη Βρετανία, τη Βραζιλία, την Ινδία και τη Νότια Αφρική, αλλά έχουν σταματήσει στις ΗΠΑ. Περίπου 18.000 άτομα σε όλο τον κόσμο έχουν λάβει το εμβόλιο της AstraZeneca μέχρι στιγμής».
Σε αναφορά της AstraZeneca στις 11 Σεπτεμβρίου, αναφέρεται, πάντως, πως οι ασθένειες των δύο συμμετεχουσών «δεν είναι πιθανό να σχετίζονται με το εμβόλιο ή υπάρχουν ανεπαρκείς ενδείξεις για να πει κανείς με βεβαιότητα πως συνδέονται ή όχι με το εμβόλιο».
Την επόμενη ημέρα, μάλιστα, η εταιρεία άρχισε εκ νέου τις δοκιμές στη Βρετανία.
Σύμφωνα με τους NYT, όμως, η εμφανιζόμενη ως παρενέργεια του εμβολίου νόσος που παρατηρήθηκε και σε δεύτερη συμμετέχουσα στις δοκικμές του εμβολίου, είναι σπάνια και σοβαρή, με τους ειδικούς να αναφέρουν πως η εύρεση ακόμη και μιας υπόθεσης μεταξύ χιλιάδων συμμετεχόντων στη δοκιμή θα μπορούσε να σταματήσει εντελώς τις δοκιμές εμβολίων της AstraZeneca. «Εάν υπάρχουν δύο περιπτώσεις, τότε αυτό αρχίζει να μοιάζει με επικίνδυνο μοτίβο», δήλωσε ο Mark Slifka, ειδικός εμβολίων στο Πανεπιστήμιο Υγείας και Επιστημών του Όρεγκον. «Εάν εμφανιστεί μια τρίτη περίπτωση νευρολογικής νόσου στην ομάδα εμβολίων, τότε αυτό μπορεί να να σημειώσει και το τέλος του εμβολίου».
Στο μεταξύ, δημοσίευση 111 σελίδων της AstraZeneca, γνωστή ως πρωτόκολλο, τονίζει ότι ο στόχος που έχει τεθεί, είναι ένα εμβόλιο με 50% αποτελεσματικότητα, το όριο δηλαδή που έχει καθορίσει ο αμερικανικός οργανισμός FDA. «Για να καθοριστεί με στατιστική ακρίβεια εάν η εταιρεία πετυχαίνει τον στόχο αυτό, θα πρέπει να συμμετάσχουν στις δοκιμές 150 επιβεβαιωμένοι ασθενείς με κορονοϊό. Ωστόσο, θα γίνει και μία πρώιμη ανάλυση των στοιχείων όταν υπάρξουν 75 ασθενείς συμμετέχοντες. Εάν τότε το εμβόλιο είναι 50% αποτελεσματικό, μπορεί η εταιρεία να σταματήσει νωρίτερα τις δοκιμές και να ζητήσει την άδεια της αμερικανικής κυβέρνησης για να διαθέσει το εμβόλιό της για επείγουσα χρήση», αναφέρουν οι New York Times.