Ένα σχήμα τριών δόσεων του εμβολίου τους κατά του κορονοϊού, σχεδιάζουν οι Pfizer και BioNTech, με σκοπό να χορηγηθεί και στα μικρότερα παιδιά, συγκεκριμένα στις ηλικίες 6 μηνών έως 4 ετών, ανέφεραν οι εταιρείες σε ανακοίνωσή τους σύμφωνα με το Bloomberg.
Οι συνεργάτες, που ανέπτυξαν το εμβόλιο mRNA κατά της Covid-19, τροποποίησαν το πρωτόκολλο κλινικών δοκιμών τους, μετά από αίτημα μιας εξωτερικής, ανεξάρτητης επιτροπής παρακολούθησης δεδομένων, η οποία διαπίστωσε ότι ο συνδυασμός των δύο δόσεων δεν προκάλεσε ισχυρή ανοσολογική απόκριση στις αιματολογικές εξετάσεις στις ηλικίες 2 έως κάτω των 5 ετών. Παράλληλα, όπως αναφέρθηκε, δεν εγείρονται ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια του ενέσιμου στην ηλικιακή αυτή ομάδα.
Εφόσον οι τρεις δόσεις αποδειχθούν επιτυχείς, οι εταιρίες θα απευθυνθούν στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), για να λάβουν εξουσιοδότηση χρήσης έκτακτης ανάγκης για χρήση σε αυτή την ηλικιακή ομάδα, το πρώτο εξάμηνο του 2022.
Αξίζει να σημειωθεί, πως η πρόσθετη δόση θα είναι δόση 3 μικρογραμμαρίων. Η τροποποίηση της δοσολογίας, «αντανακλά τη δέσμευση των εταιρειών να επιλέξουν προσεκτικά τη σωστή ποσότητα, ώστε να μεγιστοποιήσουν το προφίλ κινδύνου-οφέλους», ανέφεραν σε δήλωσή τους οι φαρμακοβιομηχανίες. Παράλληλα, οι Pfizer και η BioNTech σχεδιάζουν επίσης να δοκιμάσουν μια τρίτη δόση σε σκεύασμα 10 μικρογραμμαρίων, σε παιδιά ηλικίας 5 έως 12 ετών, όπως υποστήριξαν.
«Ο έλεγχος της μετάλλαξης Ομικρον μπορεί να καταστεί δυνατός μόνο με τρεις ή περισσότερες δόσεις», δήλωσε η Κάθριν Γιάνσεν, επικεφαλής έρευνας και ανάπτυξης εμβολίων της Pfizer, σε εκδήλωση επενδυτών την Παρασκευή (17/12).
{https://twitter.com/business/status/1471863045769023490}
Πηγή: Bloomberg