Η πρόκληση που έχουμε στην Ελλάδα είναι να δυναμώσουμε το πολύ αξιόλογο έργο της Επιτροπής ΗΤΑ αφαιρώντας μέρος του μεγάλου φόρτου εργασίας της, να αποφύγουμε να γίνεται διπλή δουλειά σε εθνικό και ευρωπαϊκό επίπεδο και να αξιοποιήσουμε το νέο ευρωπαϊκό κανονισμό ως ένα μηχανισμό επιτάχυνσης πρόσβασης των ασθενών στη φαρμακευτική καινοτομία.
Όπως σημείωσε η κ. Πένυ Ρέτσα, Market Access & External Relations Director της AbbVie από το βήμα του Πανευρωπαϊκού Συνεδρίου «World Evidence, Pricing and Access Congress 2023» το οποίο διεξήχθη στο Άμστερνταμ, «έχουμε μοναδική ευκαιρία ως Ευρωπαίοι μέσω του νέου Ευρωπαϊκού Κανονισμού Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας να δημιουργηθεί ένα ενιαίο πλαίσιο κανόνων και μια ενιαία διαδικασία για όλους». Τόνισε μάλιστα ότι είναι πολύ σημαντικό ως χώρα «να αγκαλιάσουμε το νέο θεσμικό πλαίσιο και να προσαρμοστούμε στα νέα δεδομένα, ώστε να επιταχυνθεί η πρόσβαση των ασθενών στη φαρμακευτική καινοτομία και στη χώρα μας».
Η κα. Ρέτσα διατύπωσε συγκεκριμένες προτάσεις για τη βελτίωση του ρυθμιστικού πλαισίου του νέου Ευρωπαϊκού Κανονισμού για το ΗΤΑ, ξεχωρίζοντας μεταξύ άλλων ότι σε ευρωπαϊκό επίπεδο χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή στα εξής:
• Ευθυγράμμιση των κρατών μελών της ΕΕ σε κοινές μεθοδολογίες, απαιτήσεις και κριτήρια αξιολόγησης, όχι μεταφορά των εθνικών ιδιαιτεροτήτων σε Ευρωπαϊκό επίπεδο.
• Δυνατότητα συμμετοχής της βιομηχανίας και των εταιριών που αναπτύσσουν τεχνολογίες υγείας στη διαδικασία για την αύξηση της αποτελεσματικότητάς της.
• Εξασφάλιση εκ μέρους των Ευρωπαϊκών οργάνων αρκετών ειδικών για την πραγματοποίηση των κοινών κλινικών αξιολογήσεων (JCAs) και κοινών επιστημονικών διαβουλεύσεων (JSCs).
• Στήριξη και αναβάθμιση των εθνικών αρχών ΗΤΑ προκειμένου να συμμετέχουν ενεργά στην κοινή Ευρωπαϊκή διαδικασία.
• Αποδοχή των Indirect Treatment Comparisons (ITC).
• Αποσαφήνιση του πλαισίου διαχείρισης εμπιστευτικών πληροφορίων.
Σε εθνικό επίπεδο, η κ. Ρέτσα τόνισε ότι «η πρόκληση που έχουμε μπροστά μας είναι να δυναμώσουμε το πολύ αξιόλογο έργο της Επιτροπής ΗΤΑ αφαιρώντας μέρος του μεγάλου φόρτου εργασίας της, να αποφύγουμε να γίνεται διπλή δουλειά σε εθνικό και ευρωπαϊκό επίπεδο και να αξιοποιήσουμε το νέο ευρωπαϊκό κανονισμό ως ένα μηχανισμό επιτάχυνσης πρόσβασης των ασθενών στη φαρμακευτική καινοτομία».
Στη συνέχεια, η κα. Ρέτσα ανέδειξε το γεγονός ότι οι ασθενείς στη χώρα μας δεν έχουν τόσο γρήγορη πρόσβαση στη φαρμακευτική καινοτομία όσο οι ασθενείς σε άλλες ευρωπαϊκές χώρες. Περιγράφοντας μάλιστα τη χρονοβόρα διαδικασία από την έγκριση ενός φαρμάκου από τον ΕΜΑ ως την αποζημίωσή του στη χώρα μας, ανέφερε ότι «δυστυχώς, απέχουμε ακόμα πολύ από τις βέλτιστες ευρωπαϊκές πρακτικές, καθώς στη Γερμανία ένα νέο φάρμακο αποζημιώνεται κατά μέσο όρο σε 133 ημέρες, ενώ στην Ελλάδα χρειάζονται κατά μέσο όρο 498», κάτι που δυστυχώς συμβαίνει «παρά τις πολύ αξιόλογες και φιλότιμες προσπάθειες, τόσο της Επιτροπής ΗΤΑ όσο και της Επιτροπής Διαπραγμάτευσης».
Και τόνισε ότι «η χώρα μας μπορεί να αποτελέσει πρότυπο για τη βέλτιστη υιοθέτηση του νέου Ευρωπαϊκού Κανονισμού για το ΗΤΑ», γεγονός που «θα επιτρέψει και την κατάργηση των εξωτερικών κριτηρίων 5/11 για την κατάθεση φακέλου στην εθνική επιτροπή ΗΤΑ». Με τον τρόπο αυτό, «η Ελλάδα θα μπει στο χάρτη των χωρών με ταχεία πρόσβαση των ασθενών στη φαρμακευτική καινοτομία, καθώς με την κατάργηση των εξωτερικών κριτηρίων θα υπάρξει επιτάχυνση κατά περίπου 12 μήνες (!) της διαδικασίας για την επίσημη αποζημίωση ενός φαρμάκου στη χώρα μας».
Το «World Evidence, Pricing and Access Congress» αποτελεί το μεγαλύτερο ευρωπαϊκό συνέδριο του είδους, συγκεντρώνοντας 300 ομιλητές και πάνω από 1200 συμμετέχοντες από τον τομέα του φαρμάκου, της βιοτεχνολογίας και των εθνικών αρχών, οι οποίοι συζητούν ευρωπαϊκά θέματα πρόσβασης στην αγορά, τιμολόγησης και δεδομένων υγείας.
