Το νέο τεστ για κορονοϊό μέσω της αναπνοής έλαβε το «πράσινο φως» στις ΗΠΑ από τον FDA. Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έδωσε επείγουσα αδειοδότηση για τη συσκευή που ανιχνεύει τον κορονοϊό στην αναπνοή. Τα αποτελέσματα είναι διαθέσιμα σε λιγότερο από τρία λεπτά.
Πρόκειται για το InspectIR COVID-19 Breathalyzer, που έχει μέγεθος μικρής βαλίτσας. Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο από «εκπαιδευμένους χειριστές υπό την επίβλεψη παρόχου υγείας», όπως επισημαίνει ο FDA.
Γι’ αυτό και δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί από πολίτες στο σπίτι τους, αλλά μόνο σε νοσοκομεία, ιατρεία ή κινητά εξεταστικά κέντρα, ή ακόμα και στις εισόδους επιχειρήσεων εφόσον υπάρχει διαθέσιμος γιατρός.
Τεχνολογία ανίχνευσης ναρκωτικών
Ο εξεταζόμενος φυσά σε ένα σωληνάκι και η συσκευή αναλύει το δείγμα με αέρια χρωματογραφία. Το φασματοσκόπιο μάζας λειτουργεί προκειμένου να ανιχνεύσει πέντε ενώσεις που απελευθερώνονται σε περίπτωση Covid-19.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση, η εταιρεία InspectIR μπορεί να παραγάγει κάθε εβδομάδα περίπου 100 συσκευές, οι οποίες μπορούν να ελέγχουν περίπου 160 δείγματα την ημέρα. Η InspectIR έχει χρησιμοποιήσει παρόμοια τεχνολογία για την ανίχνευση ναρκωτικών στην αναπνοή, σύμφωνα με τον δικτυακό τόπο της εταιρείας,
Σύμφωνα με τον FDA, η συσκευή είναι 91,2% αξιόπιστη στην αναγνώριση θετικών δειγμάτων και 99,3% στην αναγνώριση αρνητικών, σύμφωνα με μελέτη σε 2.409 άτομα με και χωρίς συμπτώματα.
Η μελέτη πραγματοποιήθηκε το 2020, ωστόσο μια επόμενη δοκιμή έδειξε ότι η αξιοπιστία διατηρείται περίπου στα ίδια επίπεδα στην ανίχνευση της παραλλαγής Όμικρον.
Ωστόσο, τα θετικά τεστ συνιστάται να επιβεβαιώνονται με μοριακό έλεγχο, όπως ισχύει και για τα θετικά αποτελέσματα των rapid test.
Αν και τα περισσότερα τεστ για την Covid-19 βασίζονται σε επιχρίσματα από τη μύτη ή τον λαιμό, ο FDA έχει εγκρίνει και άλλες εναλλακτικές λύσεις. Το 2020 ενέκρινε τεστ που αναπτύχθηκε στο Πανεπιστήμιο του Γέιλ για διάγνωση σε δείγμα σάλιου, ενώ πέρυσι έδωσε πράσινο φως σε τεστ αντισωμάτων που λειτουργεί με μια σταγόνα αίματος από το δάχτυλο.
«Η σημερινή αδειοδότηση είναι ένα ακόμα παράδειγμα της ταχέως εξελισσόμενης καινοτομίας για τα διαγνωστικά τεστ της Covid-19» δήλωσε ο δρ Τζεφ Σούρεν, υπεύθυνος της υπηρεσίες για τις διαγνωστικές εξετάσεις κορονοϊού.
