Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συνιστά τη χορήγηση του εμβολίου της Pfizer κατά του κορονοϊού και σε παιδιά ηλικίας από 5 έως 11 ετών, όπως ανακοινώθηκε σήμερα.
Σύμφωνα με όσα έχουν γίνει γνωστά η δόση του εμβολίου σε αυτές τις ηλικίες θα είναι μικρότερη (το 1/3) και ο εμβολιασμός θα ολοκληρώνεται μετά από δύο δόσεις όπως συμβαίνει και στο υπόλοιπο πληθυσμό.
Μελέτη σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών έδειξε ότι η ανοσολογική απόκριση στο εμβόλιο της Pfizer που χορηγήθηκε σε χαμηλότερη δόση (10 μg) σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα ήταν συγκρίσιμη με εκείνη που παρατηρήθηκε με την υψηλότερη δόση (30 μg) σε ηλικία 16 έως 25 ετών.
Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου μετρήθηκε μεταξύ 2.000 παιδιών που είτε έλαβαν τις δόσεις του κανονικού εμβολίου και δεν είχαν νοήσει προηγουμένως είτε έλαβαν εικονικό εμβόλιο (placebo). Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι από τα 1.305 παιδιά που έλαβαν το εμβόλιο, τρία ανέπτυξαν τη νόσο σε σύγκριση με τα 16 από τα 663 που έλαβαν το εικονικό σκεύασμα. Αυτό σημαίνει ότι το εμβόλιο ήταν 90,7% αποτελεσματικό στην πρόληψη της συμπτωματικής COVID-19 (αν και το πραγματικό ποσοστό θα μπορούσε να είναι μεταξύ 67,7% και 98,3%).
Οι πιο συχνές παρενέργειες σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών είναι παρόμοιες με εκείνες σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Περιλαμβάνουν πόνο στο σημείο της ένεσης, κόπωση, πονοκέφαλο, ερυθρότητα και πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, μυϊκό πόνο και ρίγη. Αυτές οι επιδράσεις είναι συνήθως ήπιες ή μέτριες και βελτιώνονται εντός λίγων ημερών από τον εμβολιασμό.
‼️ EMA recommends approval of BioNTech/Pfizer’s #COVID19vaccine, Comirnaty, for children aged 5 to 11.
In this population, the dose of #Comirnaty will be lower than that used in people aged 12 and above.
Read the full press release: https://t.co/uqqBAklVvl pic.twitter.com/NZQhli4SDl
— EU Medicines Agency (@EMA_News) November 25, 2021
