Οι ασθενείς που λαμβάνουν τα φάρμακα για την απώλειας βάρους και τον διαβήτη Ozempic και Wegovy διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης μιας σπάνιας οφθαλμικής πάθησης, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια όρασης, ανακοίνωσε την Παρασκευή επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA).
Η αρμόδια Επιτροπή του EMA (PRAC) ξεκίνησε τον Ιανουάριο επανεξέταση φαρμάκων που περιέχουν σεμαγλουτίδη, τον αγωνιστή του υποδοχέα GLP-1 και δραστικό συστατικό των φαρμάκων Ozempic, Wegovy και Rybelsus της εταιρείας Novo Nordisk – μετά από ανησυχίες ότι ενδέχεται να αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης πρόσθιας ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας μη αρτηριακής αιτιολογίας (NAION).
Η NAION είναι μια πάθηση που προκαλείται από μειωμένη αιμάτωση του οπτικού νεύρου, με αποτέλεσμα πιθανή βλάβη και μόνιμη απώλεια όρασης.
Η επιτροπή PRAC κατέληξε ότι η NAION αποτελεί μια «πολύ σπάνια» αλλά υπαρκτή ανεπιθύμητη ενέργεια της σεμαγλουτίδης, που ενδέχεται να επηρεάσει έως και 1 στους 10.000 χρήστες του φαρμάκου. Ο EMA δήλωσε ότι η χρήση σεμαγλουτίδης από άτομα με διαβήτη σχετίζεται με διπλάσιο κίνδυνο εμφάνισης της πάθησης σε σύγκριση με άτομα που δεν λαμβάνουν το φάρμακο.
Με βάση τα νέα επιστημονικά ευρήματα, ο EMA ζήτησε να επικαιροποιηθούν οι πληροφορίες προϊόντος για τα φάρμακα με σεμαγλουτίδη, ώστε να περιλαμβάνουν τη NAION ως πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια με αναφορά σε «πολύ σπάνια συχνότητα». Η τελική απόφαση αναμένεται να εγκριθεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
