Η AstraZeneca διακόπτει προσωρινά τις έρευνες για το εμβόλιο κατά του κορονοϊού, ύστερα από περίπτωση ασθενή που εμφάνισε παρενέργειες και ο ΠΟΥ παίρνει θέση για την συγκεκριμένη απόφαση.
Αρχικά, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας ξεκαθαρίζει πως η ασφάλεια είναι υψίστης σημασίας στις κλινικές δοκιμές εμβολίων και ότι οι προσωρινές διακοπές των δοκιμών δεν είναι κάτι ασυνήθιστο προκειμένου να αξιολογηθεί η όποια ανεξήγητη ασθένεια ενός συμμετέχοντα.
Μάλιστα, σε email που έστειλε στο Reuters, αναφέρει πως «είμαστε ικανοποιημένοι που βλέπουμε αυτούς που αναπτύσσουν εμβόλια να διασφαλίζουν την επιστημονική ακεραιότητα των δοκιμών και να τηρούν τις καθιερωμένες κατευθυντήριες γραμμές και τους κανόνες για την ανάπτυξη εμβολίων».
Παρόλα αυτά, συστήνει «αυστηρή συμμόρφωση με τα καθιερωμένα πρωτόκολλα δοκιμών σε όλες τις δοκιμές εμβολίων προκειμένου να διασφαλιστούν η ασφάλεια των εθελοντών και η τελική ασφάλεια και αποτελεσματικότητα των εμβολίων».
Γιατί «πάγωσε» το εμβόλιο
Η AstraZeneca ανακοίνωσε ότι σταμάτησε τις δοκιμές εθελοντικά, προκειμένου να μελετήσει δεδομένα ασφάλειας, από μία ανεξάρτητη επιτροπή, ενώ εργάζεται για την επιτάχυνση της διαδικασίας ανάλυσης του περιστατικού, ώστε να ελαχιστοποιηθεί κάθε ενδεχόμενη συνέπεια στο χρονοδιάγραμμα του προγράμματος δοκιμών.
«Πρόκειται για μια συνηθισμένη ενέργεια, η οποία πρέπει να γίνεται όποτε εμφανίζεται μια δυνάμει ανεξήγητη ασθένεια σε κάποια από τις δοκιμές», αναφέρει η εταιρεία σε ανακοίνωσή της.
Είναι η δεύτερη φορά που προκύπτει εμπλοκή με το εμβόλιο
Μάλιστα, είναι η δεύτερη φορά που προκύπτει εμπλοκή με το εμβόλιο της Οξφόρδης. Την πρώτη φορά ένας από τους συμμετέχοντες νοσηλεύτηκε λόγω αγνώστου ως τότε υποκειμένου νοσήματος, δηλαδή για αίτιο ανεξάρτητο από το εμβόλιο.
Η απόφαση της AstraZeneca να αναστείλει τις δοκιμές του πειραματικού εμβολίου της κατά της Covid-19, είναι προφανώς μια πρόκληση, αλλά δεν σημαίνει απαραιτήτως οπισθοδρόμηση στις προσπάθειες για την ανάπτυξη εμβολίου, δήλωσε από την πλευρά του ο Βρετανός υπουργός Υγείας Ματ Χάνκοκ.
Ερωτηθείς, δε, εάν αυτό θα προκαλέσει μιαν οπισθοδρόμηση στην διαδικασία ανάπτυξης του εμβολίου, ο Χάνκοκ απάντησε: «Όχι απαραίτητα. Αυτό εξαρτάται από τι θα βρουν όταν θα κάνουν την έρευνα».
Ένας από τους συμμετέχοντες στις κλινικές δοκιμές του πειραματικού εμβολίου στην Βρετανία διαγνώσθηκε με εγκάρσια μυελίτιδα
Σύμφωνα με πληροφορίες των New York Times , που επικαλείται πρόσωπο που γνωρίζει την κατάσταση, ένας από τους συμμετέχοντες στις κλινικές δοκιμές του πειραματικού εμβολίου στην Βρετανία διαγνώσθηκε με εγκάρσια μυελίτιδα, φλεγμονικό σύνδρομο του νωτιαίου μυελού που συχνά προκαλείται από ιογενείς λοιμώξεις. Δεν έχει αποσαφηνισθεί αν η εμφάνιση της νόσου συνδέεται με το εμβόλιο της AstraZeneca.
Τι είναι η εγκάρσια μυελίτιδα
Η εγκάρσια μυελίτιδα αποτελεί μία φλεγμονή του νωτιαίου μυελού, ενός σημαντικού τμήματος του κεντρικού νευρικού συστήματος. Ο τελευταίος μεταφέρει τα νευρικά σήματα από και προς τον εγκέφαλο μέσω των νεύρων που βρίσκονται εκατέρωθεν του νωτιαίου μυελού και συνδέονται με τα νεύρα σε άλλα σημεία του οργανισμού. Ο όρος μυελίτιδα αναφέρεται στη φλεγμονή του νωτιαίου μυελού, ενώ ο όρος εγκάρσια στην κατανομή των βλαβών.
Σύμφωνα με όσα αναφέρει στην ιστοσελίδα της η Πρότυπη Ομάδα Κλινικής Παθολογίας του Ερρίκος Ντυνάν τα αίτια της εγκάρσιας μυελίτιδας μπορεί να περιλαμβάνουν λοιμώξεις, παθήσεις του ανοσοποιητικού συστήματος και άλλες διαταραχές που προκαλούν βλάβες ή καταστρέφουν τη μυελίνη, τη λιπώδη ουσία δηλαδή που καλύπτει τις νευρικές ίνες. Η φλεγμονή στο νωτιαίο μυελό διαταράσσει την επικοινωνία μεταξύ των νευρικών ινών ανάμεσα στο νωτιαίο μυελό και τον υπόλοιπο οργανισμό, επηρεάζοντας την αισθητικότητα και τη νευρική σηματοδότηση κάτω από το σημείο της βλάβης. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν άλγος, αισθητικά προβλήματα, αδυναμία στα κάτω και άνω άκρα, καθώς και προβλήματα στην ουροδόχο κύστη και το έντερο. Τα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν αιφνιδίως (μέσα σε ώρες) ή σταδιακά σε ένα διάστημα ημερών ή εβδομάδων.
Η εγκάρσια μυελίτιδα μπορεί να επηρεάσει άτομα οποιασδήποτε ηλικίας
Η εγκάρσια μυελίτιδα μπορεί να επηρεάσει άτομα οποιασδήποτε ηλικίας, φύλου ή φυλής. Δεν παρουσιάζει κληρονομικότητα. Οι περισσότερες διαγνώσεις της νόσου γίνονται στις ηλικίες 10-19 και 30-39.
Αν και ορισμένοι ασθενείς αναρρώνουν από την εγκάρσια μυελίτιδα χωρίς προβλήματα, η θεραπεία μπορεί να χρειαστεί μήνες ή και χρόνια. Σε άλλους μπορεί να παραμείνουν μόνιμες βλάβες που επηρεάζουν την ικανότητά τους να επιτελούν δραστηριότητες της καθημερινότητας. Ορισμένοι ασθενείς παρουσιάζουν μόνο 1 επεισόδιο εγκάρσιας μυελίτιδας, ενώ άλλοι παρουσιάζουν υποτροπές, ιδιαίτερα αν το επεισόδιο αποδίδεται σε κάποια υποκείμενη νόσο.
Δεν υπάρχει θεραπεία για την εγκάρσια μυελίτιδα. Οι προσεγγίσεις για την πρόληψη ή ελαχιστοποίηση των βλαβών της νόσου περιλαμβάνουν κορτικοστεροειδή και άλλα φάρμακα που καταστέλλουν τη δράση του ανοσοποιητικού συστήματος, πλασμαφαίρεση ή αντιιικά φάρμακα.
Τα Συμπτώματα της Εγκάρσιας Μυελίτιδας
Η εγκάρσια μυελίτιδα μπορεί να είναι είτε οξεία (εμφανίζεται σε ώρες ή ημέρες) είτε υποξεία (εμφανίζεται σε διάστημα 1-4 εβδομάδων). Τέσσερα κλασικά συμπτώματα της εγκάρσιας μυελίτιδας είναι:
- Αδυναμία στα Χέρια και τα Πόδια. Οι ασθενείς με εγκάρσια μυελίτιδα μπορεί να παρουσιάσουν αδυναμία στα κάτω άκρα που επιδεινώνεται ταχέως. Αν η μυελίτιδα επηρεάζει το άνω τμήμα του νωτιαίου μυελού μπορεί να προκαλέσει αδυναμία και στα άνω άκρα. Μπορεί να εμφανιστεί επίσης παραπάρεση που εξελίσσεται σε παραπληγία, με αποτέλεσμα ο ασθενής να πρέπει να χρησιμοποιήσει αναπηρικό καροτσάκι.
- Άλγος. Τα αρχικά συμπτώματα περιλαμβάνουν συνήθως άλγος στη μέση ή ένα οξύ αίσθημα που επεκτείνεται προς τα κάτω ή τα άνω άκρα και τον κορμό.
Μπορεί να προκαλέσει παραισθησίες στα κάτω άκρα, καθώς και απώλεια της αισθητικότητας
- Αισθητικά Συμπτώματα. Η εγκάρσια μυελίτιδα μπορεί να προκαλέσει παραισθησίες στα κάτω άκρα, καθώς και απώλεια της αισθητικότητας. Συχνά επηρεάζεται η αισθητικότητα στον κορμό καθώς και την περιοχή των γεννητικών οργάνων. Μπορεί να παρουσιαστούν επίσης συμπτώματα κατά την πρόσθια κάμψη της κεφαλής τα οποία υποχωρούν όταν η κεφαλή επανέλθει στη φυσιολογική θέση (σημείο Lhermitte).
- Συμπτώματα από το Έντερο και την Ουροδόχο Κύστη. Συχνά συμπτώματα περιλαμβάνουν αυξημένη τάση για ούρηση, ακράτεια, δυσκολία στην κένωση της κύστης και δυσκοιλιότητα.
Αρκετοί ασθενείς αναφέρουν επίσης μυϊκούς σπασμούς, ένα γενικότερο αίσθημα δυσφορίας, κεφαλαλγία, πυρετό και απώλεια της όρεξης, ενώ άλλοι παρουσιάζουν συμπτώματα στο αναπνευστικό. Άλλα συμπτώματα περιλαμβάνουν, σεξουαλική δυσλειτουργία, κατάθλιψη και άγχος που προκαλούνται από τις αλλαγές στον τρόπο ζωής, το στρες και το χρόνιο πόνο.