Με απόφαση του ΕΟΦ αποφασίστηκε η ανάκληση παρτίδας φαρμάκου για αναπνευστικά προβλήματα. Η ανάκληση αποφασίστηκε προληπτικά.
Σύμφωνα με ανακοίνωση του ΕΟΦ σήμερα (23/03/2026), ανακαλείται η παρτίδα 1204161C του φαρμάκου CUROSURF SUS.TR.INS 120mg/1,5ml, η οποία έχει ημερομηνία λήξης στις 28 Απριλίου 2026.
Η συγκεκριμένη ενέργεια εντάσσεται στο πλαίσιο εθελοντικής ανάκλησης, η οποία προέκυψε έπειτα από απόκλιση που εντοπίστηκε στα δεδομένα περιβαλλοντικού ελέγχου στον χώρο παραγωγής κατηγορίας Grade A (cleanroom).
Διευκρινίζεται ότι κατά τον χρόνο διάθεσής τους, όλες οι σχετικές παρτίδες πληρούσαν τις προβλεπόμενες προδιαγραφές, ενώ οι έλεγχοι στειρότητας του τελικού προϊόντος ήταν επιτυχείς. Μέχρι στιγμής, δεν έχει καταγραφεί κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που να συνδέεται με τις εν λόγω παρτίδες.
Η απόφαση αυτή έχει προληπτικό χαρακτήρα και αποσκοπεί στην υποστήριξη της εθελοντικής ανάκλησης από την παραγωγό εταιρεία CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. στην Ιταλία, με βασική προτεραιότητα την προστασία της δημόσιας υγείας.
Αναλυτικά η ανακοίνωση του ΕΟΦ
Η εταιρεία CHIESI HELLAS AEBE, που έχει προμηθευτεί τη συγκεκριμένη παρτίδα οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της και να τις αποσύρει από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
