Τα νεότερα γύρω από την προσωρινή διακοπή των δοκιμών της AstraZeneca για το εμβόλιο εναντίον του κορονοϊού γνωστοποιεί ο Ηλίας Μόσιαλος, μέσω ανάρτησής του στα social media.
Ο καθηγητής Πολιτικής της Υγείας του LSE ανέφερε, μεταξύ άλλων, ότι οι δοκιμές είχαν σταματήσει ξανά τον Ιούλιο καθώς ένας συμμετέχων παρουσίασε συμπτώματα νευρολογικής φύσεως.
Αναλυτικά ο κ. Μόσιαλος έγραψε τα εξής:
«Νεότερα για τη διακοπή της κλινικής δοκιμής φάσης 3 Covid-19 της AstraZeneca
Ο διευθύνων σύμβουλος της φαρμακευτικής, Pascal Soriot, δήλωσε πως η αναστολή προκλήθηκε από τις παρενέργειες του εμβολίου Covid-19 σε μια γυναίκα στο Ηνωμένο Βασίλειο που εμφάνισε νευρολογικά συμπτώματα που θύμιζαν εγκάρσια μυελίτιδα. Η διάγνωση της γυναίκας δεν έχει επιβεβαιωθεί, αλλά βελτιώνεται και πιθανότατα θα πάρει εξιτήριο από το νοσοκομείο την Τετάρτη, δήλωσε ο Soriot.
Ο Soriot επιβεβαίωσε επίσης ότι η κλινική δοκιμή σταμάτησε μια φορά τον Ιούλιο μετά από έναν συμμετέχοντα που παρουσίασε συμπτώματα νευρολογικής φύσεως. Μετά από περαιτέρω εξέταση, εκείνος ο συμμετέχων διαγνώστηκε με σκλήρυνση κατά πλάκας, που θεωρείται ότι δεν σχετίζεται με τη θεραπεία του εμβολίου Covid-19.
Μέχρι σήμερα, οι δημόσιες δηλώσεις της AstraZeneca σχετικά με την παύση ήταν αραιές σε λεπτομέρειες. Για παράδειγμα, η εταιρεία δεν έχει επιβεβαιώσει δημοσίως ότι είναι η δεύτερη φορά που οι δοκιμές της σταμάτησαν να διερευνήσουν συμβάντα υγείας μεταξύ των συμμετεχόντων.
Η εταιρεία επίσης εξέδωσε δήλωση, πως θα καθοδηγηθεί από μια επιτροπή ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων για να καθορίσει πότε θα γίνει άρση της διακοπής».
Νεότερα για τη διακοπή της κλινικής δοκιμής φάσης 3 Covid-19 της AstraZeneca Ο διευθύνων σύμβουλος της φαρμακευτικής,...
Δημοσιεύτηκε από Ηλίας Α. Μόσιαλος στις Τετάρτη, 9 Σεπτεμβρίου 2020
Σε προηγούμενη ανάρτησή του για το ίδιο ζήτημα, ο κ. Μόσιαλος είχε επίσης αναφέρει:
- «Παρόλο που δεν είναι ακόμη σαφές πόσο σοβαρή και πόσο συχνή μπορεί να είναι η ανεπιθύμητη ενέργεια, το εύρημα θα μπορούσε να επηρεάσει το πόσο γρήγορα θα είναι διαθέσιμα δεδομένα αποτελεσματικότητας από την κλινική δοκιμή στο Ηνωμένο Βασίλειο. Αυτά τα δεδομένα θεωρούνται αναπόσπαστα σε οποιαδήποτε προσπάθεια έγκρισης της άδειας χρήσης.
- Σε μεγάλες κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ είναι πιο εύκολο να διαπιστωθούν παρενέργειες. Αυτές πρέπει να εξεταστούν από ανεξάρτητες επιτροπές και τις ρυθμιστικές αρχές για να διευκρινιστεί τι συνέβη. Ίσως δεν είναι κάτι σοβαρό αλλά μπορεί και να είναι. Μια ανεξάρτητη επιτροπή εμπειρογνωμόνων θα εξετάσει όλα τα δεδομένα.
- Έχω τονίσει επανειλημμένα ότι η ασφάλεια είναι εξίσου σημαντική με την αποτελεσματικότητα των εμβολίων και ότι δεν πρέπει να γίνουν εκπτώσεις στη διαδικασία έγκρισης των εμβολίων από τις ρυθμιστικές αρχές.
- Θα ξέρουμε τι πραγματικά συνέβη και το πόσο σημαντικό είναι μέσα στις επόμενες ημέρες».
Αξίζει τέλος να υπενθυμίσουμε πως οι καθηγητές Ν. Σύψας και Μ. Δερμιτζάκης ανέφεραν, σε σχόλια τους για την αναστολή των ερευνών για το ίδιο εμβόλιο, πως η διακοπή αποτελεί θετική εξέλιξη, καθ΄πως δείχνει πως η εταιρεία ακολουθεί τα προβλεπόμενα πρωτόκολλα ασφαλείας.
Διαβάστε επίσης: «Παράθυρο» επανέναρξης των δοκιμών της AstraZeneca για το εμβόλιο την επόμενη εβδομάδα