Αξιωματούχοι του υπουργείου Υγείας των ΗΠΑ διερεύνησαν την περασμένη εβδομάδα κατά πόσον θα μπορούσαν να απαγορεύσουν ορισμένα φάρμακα σε μια ευρέως συνταγογραφούμενη κατηγορία αντικαταθλιπτικών, καθώς ο υπουργός Υγείας Ρόμπερτ Φ. Κένεντι Τζούνιορ ετοιμαζόταν να παρουσιάσει ένα σχέδιο για τη μείωση της χρήσης τους, σύμφωνα με δύο άτομα που γνωρίζουν τις συζητήσεις.
Όπως μεταδίδει το Reuters το ενδιαφέρον τους επικεντρώθηκε σε συγκεκριμένες θεραπείες μιας κατηγορίας γνωστής ως επιλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης ή SSRIs, όπως το Zoloft, το Prozac και το Lexapro, οι οποίες είναι διαθέσιμες στις ΗΠΑ εδώ και δεκαετίες, δήλωσε μία από τις πηγές.
Οι πηγές δεν ανέφεραν ποια φάρμακα εξετάζονται για περιορισμούς ή σε ποιο βαθμό έχουν προχωρήσει οι έρευνες σχετικά με αυτά.
Το Υπουργείο Υγείας του Κένεντι «δεν έχει κάνει καμία συζήτηση σχετικά με την απαγόρευση των SSRI και οποιοιδήποτε ισχυρισμοί που υποδηλώνουν το αντίθετο είναι ψευδείς», δήλωσε ο εκπρόσωπος του οργανισμού Άντριου Νίξον σε ανακοίνωσή του.
Ο Κένεντι ανακοίνωσε τη Δευτέρα πρωτοβουλίες που αποσκοπούν στη μείωση της χρήσης SSRI, ενώ παράλληλα προσπαθούν να καθησυχάσουν τους Αμερικανούς που εξακολουθούν να επιθυμούν να τους λαμβάνουν. Αυτές περιλαμβάνουν κατευθυντήριες γραμμές για την αποζημίωση των γιατρών που βοηθούν τους ασθενείς να διακόψουν τη φαρμακευτική αγωγή, καθώς και σχέδια για την ανταλλαγή δεδομένων σχετικά με τις τάσεις συνταγογράφησης και μια επένδυση στην εκπαίδευση των παρόχων υγειονομικής περίθαλψης.
«Τα ψυχιατρικά φάρμακα έχουν κάποιο ρόλο στη φροντίδα, αλλά δεν θα τα αντιμετωπίζουμε πλέον ως προεπιλογή», δήλωσε ο Κένεντι τη Δευτέρα σε μια Σύνοδο Κορυφής για την Ψυχική Υγεία και την Υπεριατρικοποίηση. «Επιτρέψτε μου να είμαι σαφής: Εάν παίρνετε ψυχιατρικά φάρμακα, δεν σας λέμε να σταματήσετε».
Περίπου ένας στους έξι ενήλικες στις ΗΠΑ ανέφερε ότι λαμβάνει αυτήν τη στιγμή φάρμακα SSRI, τα οποία είναι ευρέως διαθέσιμα σε γενόσημη μορφή, σύμφωνα με μια μελέτη του 2026. Η Αμερικανική Ψυχιατρική Εταιρεία θεωρεί τους SSRIs ως πρώτη επιλογή, βασισμένη σε τεκμηριωμένα στοιχεία, για τη θεραπεία της κατάθλιψης.
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ έχει εξουσία ως προς τη χρήση τους και τυχόν νέοι περιορισμοί θα απαιτούσαν ισχυρά επιστημονικά στοιχεία για τον κίνδυνο για τους ασθενείς που υπερτερεί των οφελών τους. Η αναθεώρηση νέων στοιχείων θα μπορούσε να διαρκέσει μήνες ή χρόνια, ανέφεραν ειδικοί στην έγκριση φαρμάκων.
Τι υποστηρίζει το «Make America Healthy Again»
Ο Κένεντι και οι υποστηρικτές του στο πλαίσιο του κινήματός του «Make America Healthy Again» αντιτίθενται στην ευρεία χρήση αντικαταθλιπτικών SSRI, υποστηρίζοντας ότι έχουν συνταγογραφηθεί υπερβολικά – ειδικά σε παιδιά – και είναι εξαιρετικά δύσκολο να διακοπούν, με συμπτώματα στέρησης που ο Κένεντι είχε πει προηγουμένως ότι είναι χειρότερα από αυτά της ηρωίνης.
Ο Κένεντι έχει επίσης συνδέσει, χωρίς αποδεικτικά στοιχεία, τα SSRI με τη βία, συμπεριλαμβανομένων των μαζικών πυροβολισμών, και έχει δηλώσει ότι θέτουν σε κίνδυνο τα έμβρυα όταν τα λαμβάνουν έγκυες γυναίκες.
Ο Κένεντι δήλωσε τον Νοέμβριο ότι τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων μελετούν εάν οι θεραπείες SSRI συμβάλλουν στη μαζική βία, αλλά δεν έχει παράσχει λεπτομέρειες σχετικά με αυτήν την προσπάθεια.
Η ψυχιατρική ένωση, σε ανακοίνωσή της μετά την ανακοίνωση του Κένεντι τη Δευτέρα, δήλωσε ότι υποστηρίζει τα σχέδια για καλύτερη έρευνα που θα βοηθήσει τους γιατρούς να συνταγογραφούν τις θεραπείες και να αποφασίζουν πότε ένας ασθενής μπορεί να τις διακόψει.
Εξέφρασε έντονες αντιρρήσεις «στην παρουσίαση της κρίσης ψυχικής υγείας του έθνους ως πρωτίστως προβλήματος «υπεριατρικοποίησης» ή «υπερσυνταγογράφησης».
Μετά από μήνες εντάσεων με τον Λευκό Οίκο, ο Κένεντι συμφώνησε να απομακρυνθεί από τις ευρέως επικριμένες προσπάθειες αναδιατύπωσης της πολιτικής εμβολίων των ΗΠΑ, η οποία θα μπορούσε να βλάψει τις πιθανότητες των Ρεπουμπλικανών να διατηρήσουν τον έλεγχο του Κογκρέσου στις ενδιάμεσες εκλογές του Νοεμβρίου, και αντ’ αυτού να επικεντρωθεί σε πιο δημοφιλείς πρωτοβουλίες.
Ειδικοί στη φαρμακευτική ρύθμιση δήλωσαν ότι ο FDA δεν έχει την εξουσία να επιβάλει μονομερώς απαγόρευση σε φάρμακα που έχουν ήδη λάβει έγκριση από τις ΗΠΑ και είναι διαθέσιμα εδώ και καιρό χωρίς νέα στοιχεία για πρόβλημα ασφάλειας ή χωρίς να διαπιστωθεί ότι η αρχική αίτηση για έγκριση περιείχε ψευδείς δηλώσεις.
Ο FDA μπορεί να ζητήσει από έναν φαρμακοποιό να αποσύρει ένα φάρμακο, αλλά η εταιρεία μπορεί να αρνηθεί.
Τον περασμένο μήνα, για παράδειγμα, ο FDA πρότεινε την απόσυρση της έγκρισης του Tavneos, ενός φαρμάκου της Amgen (AMGN.O), φάρμακο για σπάνιες αυτοάνοσες ασθένειες, επικαλούμενο έλλειψη αποδεδειγμένης αποτελεσματικότητας και φερόμενες ψευδείς δηλώσεις στην αρχική του αίτηση. Η Amgen δήλωσε ότι παρέμεινε εμπιστευτική στο Tavneos ως ασφαλές και αποτελεσματικό φάρμακο και αρνήθηκε να αποσύρει το φάρμακο.
